2 มิถุนายน 2569

ออกแบบห้องปฏิบัติการ (Lab) อย่างไรให้ผ่าน Audit ตั้งแต่ครั้งแรก?

<p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 18px;"><b>สำหรับหลายโรงงาน</b></span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><b><br><span style="font-size: 18px;"></span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">การสร้างห้องปฏิบัติการ (</span><span style="font-size: 18px;">Lab) </span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">ไม่ได้จบแค่ใช้งานได้</span></b><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">แต่ต้อง ผ่านการตรวจประเมิน (</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Audit)<br><span lang="TH">จากหน่วยงานหรือมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ปัญหาที่พบได้บ่อยคือ ห้อง </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Lab <span lang="TH">ใช้งานได้จริง</span><br><span lang="TH">แต่ ไม่ผ่านมาตรฐาน</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ซึ่งนำไปสู่การ <b>แก้ไขซ้ำ เสียเวลา และเพิ่มงบประมาณ</b></span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การออกแบบห้องปฏิบัติการให้ผ่าน </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Audit<br><span lang="TH">ควรคำนึงถึง </span>3 <span lang="TH">เรื่องหลัก ได้แก่</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">1.<span lang="TH">ออกแบบให้สอดคล้องกับมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">2.<span lang="TH">วาง </span>Layout <span lang="TH">ให้รองรับ </span>Workflow <span lang="TH">จริง</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">3.<span lang="TH">ออกแบบระบบให้ครบ (</span>Integrated Engineering System)</span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 18px;">มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับห้อง </span></b><b><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 18pt;"><span style="font-size: 18px;">Lab</span><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ห้องปฏิบัติการในโรงงานอุตสาหกรรม</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><br><span lang="TH">มักต้องสอดคล้องกับมาตรฐาน เช่น</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong> <span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ISO 17025<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong> <span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">GMP<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong> <span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">HACCP<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">แต่ละมาตรฐาน</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><br><span lang="TH">มีข้อกำหนดด้าน พื้นที่ ระบบ และความปลอดภัย ที่แตกต่างกัน</span></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 18pt;"><span style="font-size: 18px;">1. </span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">ออกแบบให้สอดคล้องกับมาตรฐาน</span><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ข้อผิดพลาดที่พบบ่อย</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><br><span lang="TH">คือออกแบบห้อง </span>Lab <span lang="TH">ก่อน</span><br><span lang="TH">แล้วค่อย มาเช็คมาตรฐานทีหลัง</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">แนวทางที่ถูกต้องคือ</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><br><span lang="TH">ต้องนำ </span>Requirement <span lang="TH">ของมาตรฐาน มาใช้ตั้งแต่ต้นเช่น</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การแยกพื้นที่สะอาด / ปนเปื้อน</span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การควบคุมการไหลของตัวอย่าง</span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การจัดเก็บสารเคมีอย่างปลอดภัย</span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 18pt;"><span style="font-size: 18px;">2. </span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">วาง </span><span style="font-size: 18px;">Layout </span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">ตาม </span><span style="font-size: 18px;">Workflow </span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">จริง</span><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Layout <span lang="TH">ที่ดี</span><br><span lang="TH">ต้องรองรับ ลำดับการทำงาน</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ตัวอย่าง:</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">รับตัวอย่าง → วิเคราะห์ → บันทึกผล → จัดเก็บ</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">หากวาง </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Layout <span lang="TH">ไม่สอดคล้องจะเกิด:</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การเดินย้อน</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ความเสี่ยงในการปนเปื้อน</span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"></span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ความผิดพลาดในการทำงาน </span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"></span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 18pt;"><span style="font-size: 18px;">3. </span><span lang="TH" style="font-size: 18px;">ออกแบบระบบให้ครบ (</span><span style="font-size: 18px;">Integrated System)</span></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ห้อง </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Lab <span lang="TH">ไม่ใช่แค่โต๊ะและอุปกรณ์ แต่คือระบบที่ต้องทำงานร่วมกัน</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Laboratory Furniture<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ระบบไฟฟ้า น้ำ และแก๊ส</span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 18pt;"><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><strong>·</strong><strong><span lang="TH" cordia="" new","sans-serif";="" mso-ascii-font-family:arial;mso-hansi-font-family:arial;mso-bidi-theme-font:="" minor-bidi"="" style="font-size: 14pt;"> </span></strong><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ระบบระบายอากาศและความปลอดภัย</span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 18px;">มุมมองทางวิศวกรรม</span></b><b><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 18pt;"><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การผ่าน </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Audit<br><span lang="TH">ไม่ใช่เรื่องของเอกสารเพียงอย่างเดียว</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">แต่คือการออกแบบระบบที่ถูกต้องตั้งแต่ต้น</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">แนวคิด </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Engineering-Based Design<br><span lang="TH">ช่วยให้สามารถวางโครงสร้างห้อง </span>Lab<br></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><span style="font-size: 12pt;">ให้สอดคล้องทั้งการใช้งาน และมาตรฐานได้พร้อมกัน</span> </span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">ห้องปฏิบัติการที่ผ่าน </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Audit<br><span lang="TH">ไม่ได้เกิดจากการแก้ไขภายหลัง</span><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">แต่เกิดจาก การออกแบบที่ถูกต้องตั้งแต่ต้น</span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"></span><span tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" tahoma","sans-serif";="" mso-fareast-font-family:"times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">การวางระบบแบบ </span><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;">Integrated Lab System<br><span lang="TH">จะช่วยลดความเสี่ยง และเพิ่มความมั่นใจในการตรวจประเมิน</span></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span tahoma","sans-serif";mso-fareast-font-family:="" "times="" new="" roman""="" style="font-size: 12pt;"><span lang="TH"><br></span></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><b><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">เนื้อหานี้พัฒนาโดย </span></b><b><span sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">EASYLAB<o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">ผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมห้องปฏิบัติการ (</span><span sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">Laboratory Engineering Specialist)<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">ภายใต้แนวคิด </span><span sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">Engineering-Based Design <span lang="TH">และ </span>Integrated Lab System<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: normal;"><span lang="TH" sans-serif";"="" style="font-size: 12pt;">เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถใช้งานได้จริงและรองรับมาตรฐานในระดับสากล</span></p>